Ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 1808001 (ημ. ληξ.. 08/2023) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «σύριγγες μίας χρήσης – αποστειρωμένες 10 mL, NEEDLE: 21G x 1 ½”» επειδή…
Σε δύο (02) σφραγισμένες συσκευασίες εντοπίσθηκαν, μεταξύ του σημείου σφράγισης και των εσωτερικών χώρων που περιέχονται οι σύριγγες, από δύο (02) ξένα σώματα (τρίχα μαύρου χρώματος) σε κάθε συσκευασία.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας. Η εταιρεία VIOLAK INTERNATIONAL A.E.E. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση της παρτίδας του προϊόντος στην Ελληνική Αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να την αποσύρουν και να εφαρμόσει τις διορθωτικές ενέργειες που προτείνει ο κατασκευαστής. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (05) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.